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宾夕法尼亚大学的 Carl H. June带领团队发表了一项重磅成果：一名接受CAR-T疗法治疗的慢性淋巴细胞白血病患者已5年无癌……更多资讯，请跟随小编一起回顾吧。1产业动态医保局正式挂牌。
从动物和观察性人类研究中积累的数据表明，纹状体多巴胺信号在葡萄糖调节中起作用，但一直缺乏直接证据。因此，在大多数临床试验从严重的联合免疫缺陷病等单基因疾病转向心脏病和癌症等多基因疾病之前，罕见病可能是基因疗法的首要应用领域。只用1个CAR-T细胞，让患者5年无癌宾夕法尼亚大学的 Carl H. June教授是CAR-T领域公认的大牛。施一公组发表冷冻电镜新成果2018年5月25日，清华大学生命科学学院、结构生物学高精尖创新中心施一公教授研究组就剪接体的组装机理与结构研究于《科学》（Science）杂志以长文形式再次发表重大研究成果。自2006年以来，孙建燕历经了3家公司：加入微创医疗，他促使公司心脏支架成本降低了2/3。
学习物理真的能让脑袋变灵活来自美国德雷塞尔大学一项新的研究证明，人们在面临解决物理问题时，传统上与学习科学无关的大脑部分会变得活跃起来。近日，来自荷兰和美国耶鲁大学的一份证据表明，脑深部刺激（DBS）可以帮助治疗2型糖尿病。问：2017年11月3日公布的百白破疫苗效价不合格问题是如何发现的？目前问题疫苗流向和控制情况如何？答：原国家食品药品监督管理总局接到中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）报告，在药品抽样检验中检出长春长生生物公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司（以下简称武汉生物公司）生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。
一是责令企业查明流向。涉事疫苗已全部封存并由企业完成召回。我国自2001年12月开始对百白破、卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、重组乙型肝炎疫苗等5种计划免疫疫苗试行批签发，2006年1月1日起对所有疫苗实施批签发，对规范企业生产、提高产品质量、促进产业有序发展发挥了重要作用。7月15日，国家药监局发布《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》。
五是抽取两家企业生产的所有在有效期内的百白破疫苗样品进行检验。上述行为严重违反《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》（药品GMP）有关规定。
根据检查发现的缺陷，对企业采取要求整改、发警告信、暂停批签发、召回相关产品或停产等措施。二是立即停止使用不合格产品。备注：本文内容来自于国家药品监督管理局网站。在批签发方面，为确保疫苗等生物制品的安全、有效，在每批产品上市前由药品检验机构进行资料审核、样品检验及签发，这种监督管理是国际上对疫苗等生物制品监管的通行做法，被世界卫生组织列为各国政府对疫苗类生物制品实行监管的关键职能之一。
原食药监总局会同原国家卫生计生委立即组织专家研判，向有关省市发出通知，要求各地做好不合格疫苗处置工作。内容显示，7月25日起，在2018年年初对全国45家疫苗生产企业全覆盖跟踪检查的基础上，国家药监局将组织全国监管力量，派出检查组对全部疫苗生产企业原辅料、生产、检验、批签发等进行全流程、全链条彻查。问题疫苗流向及控制情况如何？国家药监局深夜回应 2018-07-26 07:25 · buyou 7月25日晚间，国家药监局官网发布《疫苗监管问答》。二是根据批签发、国家抽检、不良反应监测等收集到的风险信号开展飞行检查。
四是派出调查组对两家企业开展调查，并进行现场生产体系合规性检查。本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品得到有效控制。
问：对长春长生生物公司进行飞行检查发现了哪些问题?采取了什么措施？答：根据线索，7月6日-8日，国家药品监督管理局会同吉林省食品药品监督管理局对长春长生生物科技有限责任公司（以下简称长春长生生物公司）进行飞行检查。在疫苗生产监管方面，国家药监部门每年组织对疫苗生产企业全覆盖检查。
国家药监局已责令企业停止生产，收回药品GMP证书，召回尚未使用的狂犬病疫苗，并会同吉林省局对企业立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。一是按照药品GMP要求、中国药典要求、注册标准要求对疫苗生产质量控制进行跟踪检查。初步检查发现，长春长生生物公司编造生产记录和产品检验记录，随意变更工艺参数和设备3月底，公司再次发布IPO招股书，并改为创业板登录，募资规模从此前的66.26亿元小幅下调至63.4亿元。作为国内规模最大的医疗器械供应商之一，迈瑞医疗拟用募集资金投入63.4亿元，有望挑战中国创业板IPO募资纪录。迈瑞的主营业务覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域，通过前沿技术创新，提供更完善的产品解决方案，帮助世界改善医疗条件、提高诊疗效率。
迈瑞医疗在招股书中评估了贸易战将带来的市场风险。中国已成为全球医疗器械的重要生产基地，占全球医疗器械市场约14%的份额。
备注：文章部分内容参考自迈瑞医疗招股说明书。颇有故事的上市之路迈瑞医疗创始于1991年，是中国高端医疗器械行业的龙头企业，其总部设在中国深圳，在全球拥有57家全资或控股子公司，其中包括境内子公司17家、境外子公司40家，搭建有庞大的全球研发、营销和服务网络。
与国际市场相比，国内还有很大的上升空间。据悉，迈瑞医疗的前身迈瑞国际曾于2006年在纽约上市，后在2016年私有化退市。
但是，2018年2月13日，迈瑞医疗主动申请终止审查。这意味着，一旦迈瑞医疗成功IPO，将成为继三六零、药明康德之后的又一家从美国退市后回归中国的公司。这意味着迈瑞医疗将有可能刷新此前由宁德时代创下54.6亿元的创业板最高募资纪录，不过，宁德时代IPO的最终实际募资规模较起招股说明书申报稿大幅调减。2017年，迈瑞医疗营收额达到111.7亿元，位列医疗器械生产商榜首。
业内预计，一旦迈瑞医疗成功上市，很可能跻身千亿市值的队伍。当日上午，据彭博援引知情人士称，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的IPO申请通过了证监会发审委的审核。
迈瑞医疗A股IPO过会，挑战创业板新纪录 2018-07-24 18:35 · 369370 7月24日，迈瑞IPO成功过会开启刷屏模式，这对于因疫苗事件而低迷的医药市场而言，无疑是一重大消息。图片来源：迈瑞医疗招股说明书在距离纽约上市之后的第十年，迈瑞医疗于2017年在国内首次公开招股说明书，拟在深交所上市。
然而高端医疗器械市场仍然由外资企业占领。挑战创业板IPO募资纪录根据迈瑞医疗5月份最近一次披露的招股说明书申报稿，公司拟发行不超过1.22亿股，募资投向偿还银行贷款及补充运营资金项目、营销服务体系升级项目等八个项目，拟用募集资金投入63.4亿元。
如果美国对医疗器械产品加征关税，公司又无法将相关成本转移至下游客户，将对公司净利润造成一定不利影响，也将影响到公司原材料的采购，对公司部分产品生产造成不利影响Taconic拥有超过20年的模式动物制备经验，是业界普遍认可的提供模式动物定制和繁育服务的商业机构，并以提供生物医学研究所需的复杂基因工程小（大）鼠模型而著称。Taconic的首席执行官 Robert Rosenthal博士表示：Taconic资深的专家团队采用前沿的技术为客户提供最优的动物模型制备方案。Taconic拥有20年的动物模型制备经验，是一家服务齐全的模式动物服务提供商，其应用CRISPR / Cas9技术为客户提供基因失活、基因突变、基因敲入、人源化、转基因表达、RNAi和基因编辑等服务，并确保为每个客户提供最合适的解决方案。
赛业生物位于美国加利福尼亚州，并在德国、日本和中国设有机构。两家公司将整合资源共同为全球科研学者提供综合性的模式动物定制及繁殖服务。
Taconic专注于基因工程小（大）鼠模型制备、精准医疗研究小鼠模型以及以及整合性模型设计和繁育服务领域，并在美国和欧洲分别运营三个服务实验室和六个育种机构，在亚洲设有经销商，其生产的动物模型几乎可送达全球任何地方。当今研究者们越来越需要以更低的成本获得更优质的动物模型服务。
定制动物模型在新药研究过程中发挥着关键作用，它对潜在治疗方案与有机活体之间的动态关系的研究具有重要意义。该公司为全世界的研究人员提供转基因、基因敲除、基因敲入、CRISPR和ES打靶等技术制备的动物模型，并为研究者提供全面的细胞产品，包括干细胞、原代细胞、培养基以及分化试剂盒等。
